Supplémentation en nitrate, angor stable, resténose

Rathod, K.S., Jones, D.A., Van-Eijl, T.J.A., Tsang, H., Warren, H., Hamshere, S.M., Kapil, V., Jain, A.K., Deaner, A., Poulter, N., Caulfield, M.J., Mathur, A. and Ahluwalia, A. (2016) Randomised, double-blind, placebo-controlled study investigating the effects of inorganic nitrate on vascular function, platelet reactivity and restenosis in stable angina: protocol of the NITRATE-OCT study. BMJ Open 2016; 6:e012728. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012728

(voir le texte entier ici)

Au Royaume-Uni, les maladies coronariennes constituent la cause majeure de mortalité. Elles sont à l’origine d’un décès sur 7 chez l’homme, d’un sur 10 chez la femme [Coronary heart disease is the single most common cause of death in the UK causing 1 in 7 and 1 in 10 deaths in men and women respectively]. Le traitement actuellement le plus efficace est l’angioplastie coronaire transluminale percutanée, avec implantation de stent. Toutefois, les sujets restent par la suite exposés au risque d’une resténose qui survient dans 10 % des cas environ à 5 ans [In simple lesions, restenosis rates have been estimated to be < 5 % at 1 year, but at 5 years, repeat interventions rates are ~ 10%].

Les auteurs britanniques [Queen Mary University, St. Bartholomew’s Hospital et Imperial College, Londres, Royaume-Uni] prévoient une étude randomisée, en double aveugle, contre placebo, dans le but de vérifier si une supplémentation alimentaire en nitrate NO3- réduit ou non le risque de resténose.

Ils présentent leur protocole.

246 patients atteints d’angor stable, traités par angioplastie coronaire transluminale percutanée suivie par l’implantation d’un stent, seront recrutés. En commençant la veille de l’angioplastie, ils recevront pendant 6 mois:

- soit une supplémentation alimentaire sous forme de 70 ml j-1 d’un jus de betterave riche en nitrate, apportant 310 mg environ de nitrate NO3- j-1,

- soit, à titre de placebo, une supplémentation alimentaire sous forme de 70 ml j-1 d’un jus de betterave déplété en nitrate.

A 6 mois, dans les deux groupes, une angiographie coronarienne quantitative avec tomographie en cohérence optique appréciera l’importance de la resténose intra-stent [The primary outcome is reduction of in-stent late loss assessed by quantitative coronary angiography and optical coherence tomography]. Le nombre de patients recrutés est fixé en fonction de l’objectif statistique, qui est de détecter pour les resténoses, entre les deux groupes, une éventuelle différence de 0.22 mm [The study is powered to detect a 0.22±0.55 mm reduction in late loss in the treatment group compared with the placebo group].

A 6 mois, on vérifiera également dans les deux groupes

- la fonction endothéliale par des mesures de la vasodilatation flux-dépendante [flow-mediated dilation], à l’aide d’une échographie,

- le pourcentage de revascularisation du vaisseau traité [target vessel revascularisation],

- le taux de resténose [restenosis rate (diameter > 50%)].

A 12 et 24 mois, on vérifiera de même:

- les marqueurs de l’inflammation,

- les tests de réactivité plaquettaire,

Jusqu’à 24 mois seront comptabilisées les complications cardiovasculaires majeures, tels qu'infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux et décès.

Les résultats de l’étude devraient être connus à la fin de l’année 2018 [Publications will be prepared for submission in late 2018].

This entry was posted in Effet bénéfique cardiovasculaire and tagged , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , . Bookmark the permalink.

Comments are closed.