COVID-19, inhalation de NO, nouvelles autorisations d’étude


Au cours des rubriques précédentes, le blog "Nitrates et Santé – Le blog des nitrates" a eu l'occasion de signaler un certain nombre d'études, ou bien en cours ou bien à venir, portant sur l'intérêt des inhalations d'oxyde nitrique lors du COVID-19.

 

• La rubrique du 17 mars 2020 a fait état d’une étude nommée NOSARCOVID, en cours à l’hôpital de Xijing (Chine), consistant en l’administration de 80 ppm de NO dans l’air inspiré pendant 48 heures, puis en celle de 40 ppm de NO, du moins tant que persiste l’hypoxie. Les résultats ne seront connus qu’en 2022.


On a aussi appris qu’une entreprise basée à Dublin (Irlande), la Société Mallinckrodt, a demandé à la Food and Drug Administration [FDA] américaine l’autorisation d’étudier l’intérêt d’inhalations d’oxyde nitrique NO dans le cadre du COVID 19.


• La rubrique du 21 mars 2020 a rapporté une idée émise par la Société SaNOtize, basée à Vancouver (Colombie britannique), selon laquelle son vaporisateur nasal distributeur d’oxyde nitrique NO pourrait exercer un effet bénéfique en cas d’infection par le virus du COVID-19. L’argumentation se limitait à être théorique.


• La rubrique du 28 mars 2020 a signalé que la FDA a autorisé dès maintenant, dans le cadre de l’infection à COVID-19, le recours à un système de distribution d’oxyde nitrique inhalé (iNO), l’INOpulse [Bellerophon Therapeutics], le traitement étant conçu pour être ambulatoire.


• La rubrique du 10 avril 2020 a indiqué qu’une étude multicentrique (Boston, Alabama, Louisiane, Suède, Autriche), pilotée par le Massachusetts General Hospital, venait d’être lancée. Elle se donne pour but de vérifier l’intérêt de l’inhalation d’oxyde nitrique en cas de COVID-19, que l’atteinte soit légère ou sévère.


A cette liste deux annonces nouvelles peuvent aujourd’hui être ajoutées:


1) Le 1er avril 2020, associée à Novoteris (Herentals, Belgique), la Société Mallinckrodt (Dublin, Irlande) a fait savoir qu’elle avait obtenu l’autorisation par les autorités sanitaires canadiennes de débuter au Canada une étude pilote. Celle-ci cherchera à vérifier si l’inhalation d’oxyde nitrique NO à forte concentration, à l’aide d’un système dénommé ThiolanoxR, est pourvue d’un intérêt thérapeutique en cas d’infection à COVID-19 avec complications pulmonaires.

 

(voir ici)


2) Le 16 avril 2020, la compagnie Beyond Air (New York, USA) a annoncé qu’elle avait obtenu de la Food and Drug Administration [FDA] l’autorisation de débuter une étude clinique ouverte aux États-Unis. Celle-ci fera appel à son système portable dénommé LungfitTM qui permet de délivrer aux poumons de fortes concentrations en oxyde nitrique NO.


Il est prévu de recruter 20 patients d’âge compris entre 22 et 65 ans, hospitalisés en raison d’une infection par le COVID-19. Par randomisation, les patients seront traités:

- soit par les soins standard seuls (groupe témoin)

- soit par soins standard + administration de 80 ppm d’oxyde nitrique NO pendant 40 minutes, 4 fois par jour.


Le paramètre principal du suivi sera le temps aboutissant à la détérioration clinique (signée par les recours à la ventilation, à la canule nasale ou à l’intubation). Les paramètres secondaires seront la charge virale, les besoins en oxygène, la longueur de l’hospitalisation, les taux de mortalité, les effets secondaires.


La Compagnie Beyond Air (New York, USA) a fait des demandes au Canada et en Israël, pour des concentrations en oxyde nitrique NO de 150 ppm. Les réponses restent en attente.

 

(voir ici)


Commentaire du blog


Apparemment, la Société Mallinckrodt (Dublin, Irlande) n’a pas non plus, à ce jour, reçu de réponse de la part de la Food and Drug Administration [FDA] américaine.


Toutes les études ci-dessus mentionnées sont ou bien en cours ou bien en projet. Aucune n’a fourni de résultats cliniques. Chez les patients atteints par le COVID-19, il est encore trop tôt pour se prononcer sur l’intérêt pratique des inhalations d’oxyde nitrique NO quel que soit le stade de la maladie.


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